辛伐他汀_英文_拼音_中药辛伐他汀的来源、药理作用、药典标准、中毒症状及治疗方法

1拼音

xīn fá tā tīng

2英文证明人

Simvastatin【湘雅医学词典]

Ecord【湘雅医学词典]

3声明根本药物

与辛伐他汀关心的声明根本药物传播护送价钱消息

序号 根本药物
登记序号
药品清晰度 剂型 使格式化 单位 传播指
导价钱
类别 凡例
696 102 辛伐他汀 特征 10mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的 *
697 102 辛伐他汀 特征 5mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
698 102 辛伐他汀 特征 5mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
699 102 辛伐他汀 特征 5mg*12 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
700 102 辛伐他汀 特征 5mg*20 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
701 102 辛伐他汀 特征 10mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
702 102 辛伐他汀 特征 10mg*20 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
703 102 辛伐他汀 特征 10mg*24 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
704 102 辛伐他汀 特征 20mg*7 箱(瓶) 25 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
705 102 辛伐他汀 特征 20mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
706 102 辛伐他汀 片剂 10mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
707 102 辛伐他汀 片剂 5mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
708 102 辛伐他汀 片剂 5mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
709 102 辛伐他汀 片剂 5mg*14 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
710 102 辛伐他汀 片剂 5mg*20 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
711 102 辛伐他汀 片剂 5mg*24 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
712 102 辛伐他汀 片剂 10mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
713 102 辛伐他汀 片剂 10mg*15 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
714 102 辛伐他汀 片剂 10mg*20 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
715 102 辛伐他汀 片剂 20mg*7 箱(瓶) 25 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
716 102 辛伐他汀 片剂 20mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
717 102 辛伐他汀 片剂 20mg*14 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
718 102 辛伐他汀 片剂 40mg*5 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
719 102 辛伐他汀 片剂 40mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
720 102 辛伐他汀 片剂 40mg*10 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
721 102 辛伐他汀 疏散片 5mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
722 102 辛伐他汀 疏散片 10mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
723 102 辛伐他汀 疏散片 20mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的
724 102 辛伐他汀 疏散片 40mg*7 箱(瓶) 辩证的的化学组成及与生命过程有关的

注:

1、在凡例栏中指示*为荷重的代表。

2、表表示凡例列中间的典型合格的。,具有代表性的的使成形及其相干的合格的价钱。

4概述

辛伐他汀是降血脂药,反照率或反照率粉末或结晶粉末。经过对HMG-CoA还原酶的管理权功能,内源性胆甾烯酮分解高处,在原生质使TC、LDL-C、极低密度脂蛋白质的胆甾烯酮程度下来,首要用于有用高胆甾烯酮血症。。胃肠道首要伤害、肝脏、肌肉和兴奋性反应性。

5辛伐他汀规则基准

品名

.1中文名

辛伐他汀

.2汉语拼音

Xinfatating

.3英文名

Simvastatin

5.2分子式

式量和式量

C25H38O5    418.57

5.4源(清晰度)、满足(滴定量)

本品为2,两个2(4R甲基的丁酸,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8六氢- 8 -羟氢氧基- 2,6-二甲基的-1-萘基]乙基]四氢-4-羟氢氧基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。干货计算,含C25H38O5本应~。

使具有特征

本品反照率或反照率粉末或结晶粉末。

该商品是在乙腈、易溶于含酒精的饮料或伯醇,在流泪不溶。

5.比旋度

取本品,精细不相容的,酒和乙腈定量稀薄化制成酒,在25摄氏温度(该药物的2010版阑尾VI E),285~298°的比旋度。

辨别

(1)在材料记载的色谱受考验物品中。,对战利品酒主峰的保鲜时期应契合。

(2)服用此商品,乙腈在10 g酒中间的使溶解与稀薄化,紫外光可见分光光度法(2010版阑尾二) A)的尺度,在231nm、在238nm和247nm的最大吸取波长。

(3)本品的红外光吸取地图集应与对照的地图集(《药品红外光谱集》962图)分歧。

反省

.1关心辩证的

取盗用金额本品,用溶媒[乙腈磷酸二氢钾(努力:40)]使溶解稀薄化每1ml酒中,作为量度酒(在3小时内测);盗用的精确度,含约4μg在每1ml与定量稀薄化液,作为把持receive 接收,满足尺度的色谱在某种需要量下,东西10μL把持receive 接收,充注液相套色版,屏幕检测感触,使主身分色谱峰的峰高约为满排序的20%;战利品酒和把持酒有别于为10微米L。,参加充注液相套色版,战利品酒色谱图中间的色谱峰,如,峰面积不得大于证明人酒的峰面积。,剩余部分单一杂质峰的面积不应大于T的峰面积。,剩余部分峰的面积不应的面积的2倍越过。战利品酒中诸如此类决不主峰面积的峰。。

.2干咳的无重状态

取本品,减压干咳的60℃3小时,减无重状态量不得过(2010年版规则二部阑尾Ⅷ L)。

.3炽灼残渣

取本品,反省依规则2010两(Appendix VIII N),残存的残余物不容通过。。

.4强敌

残渣,反省依规则2010两(Appendix VIII H次要的种办法,强敌不得超越百万半个的二十。

满足尺度

高效液相色谱法(2010版阑尾阑尾二) D)尺度。

.1色谱需要量与零碎可用性实验

十八烷基的硅烷键合硅胶为赘语剂(色谱柱使格式化,重大为3μm或功能相当的);乙腈-磷酸酒(50:50)放映期相A,磷酸中乙腈的放映期相B,按梯度洗提表;人力是每分钟。;检测波长为238nm。取辛伐他汀对照品20mg,50ml瓶,火碱酒和乙腈(1):1)混合酒5ml,哆嗦使变得温和或温柔,担忧5分钟。,用稀氢氯酸中和后,将关心辩证的项下的溶媒稀薄化至刻度,通用含开环潦倒物的辛伐他汀酸酒;取洛弗斯塔特因对照品与辛伐他汀对照品各约2mg,同一的100千分之一升瓶,参加辛伐他汀酸酒5ml,用溶媒使溶解并稀薄化到刻度上。,摇匀,作为零碎可用性的量度receive 接收,10 L注射液相套色版,记载色谱图,辛伐他汀酸峰与洛弗斯塔特因峰中间的参加度应契合邀请,洛弗斯塔特因峰与辛伐他汀峰中间的参加度应大于,参照系板数按辛伐他汀峰计算不在表面之下2000。

时期(分钟) 放映期相 放映期相B
 0  100  0
   100  0
   95  5
   25  75
   25  75
   100  0
 13  100  0

.2尺度法

取本品40千分之一公分摆布,精细不相容的,100ml瓶,溶媒使溶解并稀薄化到刻度上。,摇匀,精细量10 L注射液相套色版,记载色谱图;另取辛伐他汀对照品,同法尺度。用外标法计算峰面积,即得。

类别

降血脂药。

0收藏

决定、充氮、清凉处保鲜。

1准备

(1)辛伐他汀片  (2)辛伐他汀特征

2版本

中华人民共和国的规则2010版

6辛伐他汀说明书

药品清晰度

辛伐他汀

英文清晰度

Simvastatin

6.3辛伐他汀的别号

舒降之;塞瓦停;泽之浩;西之达;舒降脂;新伐他汀;辛可;司伐他汀;斯伐他汀;修订;Sivastatin

6.4混合物

循环零碎药物 > 血脂和抗动脉粥样硬化的药物 > 辅氢化酶A还原酶管理权剂

剂型

片剂:5mg,20mg。

辛伐他汀的药理功能

洛弗斯塔特因

HMG-CoA还原酶的管理权功能,高处内源性胆甾烯酮的分解和反应来高处TH。,为了折扣原生质总胆甾烯酮和低密度脂蛋白质的胆甾烯酮。 到高胆甾烯酮血症能容忍的,格外that的复数已患冠状动脉心脏病。

辛伐他汀的药代动力学

内服吸取较全部(80%)。,肝首过效应,食物的在不势力它的吸取。。辛伐他汀为无迅速的的前药,内服β-羟氢氧基酸后的首要迅速的使成形,95%是团结原生质蛋白质的,独自的5%内服一次剂量的辛伐他汀迅速的机构在外周布局中碰见。半衰期约1h,在人体转移担任外场员还浊度。,细胞身体颜料P450本零碎可以研制要紧的功能。被磨伤和肾排泄的首要废弃产量,种类14C使佩带像章的辛伐他汀约60%由粪便排泄、尿中13%排泄物。

辛伐他汀的适应不同情况证

洛弗斯塔特因

食物疗效和剩余部分非药物有用果实,原生质总胆甾烯酮和低密度脂蛋白质的胆甾烯酮。舒降之同时可举起高密度脂蛋白质的胆甾烯酮(HDL-C)并如次折扣LDL-HDL及TC/HDL的比率。

辛伐他汀的忌讳证

洛弗斯塔特因

对辛伐他汀兴奋性者,敏捷性肝炎或不明账的继续转氨霉举起,制止女警卫怀孕或看护。

0有关注意事项

如原生质总胆甾烯酮程度和低密度脂蛋白质的-胆甾烯酮程度的外形,需减量。肾功能不完全的的能容忍的用不着苗条的一次剂量。。

1辛伐他汀的不良反应性

最通俗的的不良反应性是胃肠道征兆。,包孕束缚、无故抱怨、生硬、腹胀和极度厌恶。辛伐他汀触发某事肝脏受损不通俗的,首要体现为原生质转氨霉温柔的举起。临时承受辛伐他汀有用者约有呈现转氨霉一过性举起。陆续两个或多个详述室量度碰见一例转氨霉。大概5%承受辛伐他汀有用的能容忍的可呈现肌酸致活酶(CK)一过性温柔的举起(大于正常的证明人值的3倍),心不在焉床意义。。在少量地人服用HMG-CoA还原酶管理权剂肌炎,有或无原生质CK程度,但这通常是限制肌炎。。

2辛伐他汀的用法服法

经用一次剂量为5 ~ 80mg每回,每晚顿服。

3辛伐他汀与其它药物的相互功能

1。洛弗斯塔特因。

2.辛伐他汀与利托那韦合用可触发某事横纹肌使溶解。

三.可能性与免疫管理权剂中间定位的、降凝剂与肌醇烟酸的相互功能。

4专家复习功课

外面巨型循证医学详述传达,运用辛伐他汀有用高胆甾烯酮血症能容忍的,每天两倍内服,5每回10mg,TC下来27%,LDL-ch下来34%,TG下来10%,HDL攀登9%,主要的高胆甾烯酮血症的有用,辛伐他汀的使发生要优于同类商品普伐他汀。运用辛伐他汀有用杂合子家族性高胆甾烯酮血症,该病是鉴于遗传缺陷,他们覆盖上LDL感受器另有正常的人半,经辛伐他汀8周有用后,可能性有不变功能。,LDL-ch折扣43%~85%,TG折扣到21%到38%,不良反应性是少见的。。

7辛伐他汀污染

辛伐他汀(舒降之)为管理权HMG-CoA还原酶,内源性胆甾烯酮分解高处,在原生质使TC、LDL-C、极低密度脂蛋白质的胆甾烯酮程度下来,首要用于有用高胆甾烯酮血症。。10内服20mg,1~2/d。胃肠道首要伤害、肝脏、肌肉和兴奋性反应性。[1]

临床体现

[1]

不良反应性如次:

1。消化零碎

如无故抱怨、束缚、腹胀、极度厌恶,等。。

2。肝脏

如原生质转氨霉举起、胆红素举起。

三.肌肉

如原生质肌酸磷酸致活酶(CPK),肌痛、疲倦、衰弱和横纹肌使溶解。

4。兴奋性反应性

Urticaria,如蜂群、关节痛、丛膜层神经性贿余。

5。剩余部分

像东西令人头痛的事、担心、成血细胞高处、感触非常和脱发。

有用

辛伐他汀污染的有用要点为[1]

1。同时停药。

2。保肝有用。

三.剩余部分对症支持者疗效。

8证明人资料

  1. ^ [1] 张宇。敏感的污染[ M ]。西安:第四的军医大学出版社,2008:160.

辛伐他汀药品说明书其它版本

中间定位文件

特殊情绪:本文的材料是开式编制调式。,仅为初步证明人,必不可免的省略、违法等,请证明人后再反省。。对药物的运用、医学专业材料等的做出诊断和有用,提议你直的去瞧病。,制止误用,滥用或延误,本站材料不外形诸如此类提议给你、护送。